Regulación Sanitaria en Latinoamérica

Descripción

Este curso proporciona una orientación hacia la comprensión del entorno regulatorio de Latinoamérica, con características propias, parcialmente globalizadas, pero culturalmente distintas y con una importante demanda de productos innovadores producidos fuera de la región.

Los participantes obtendrán las herramientas como para poder preparar proyectos o hacer seguimientos de registros o certificaciones según requerimientos GxP, necesarios para el intercambio comercial con una región tan cambiante e incipiente en algunos casos, como es LATAM.

Los materiales entregables incluyen: presentaciones y legislación vigente de las principales agencias regulatorias de Latinoamérica

Certificado de aprovechamiento tras asistir a las dos sesiones completas y realizar el TEST final.

Dirigido a técnicos y project managers de desarrollo, calidad y asuntos regulatorios.

Solicita información

Sesiones

Regulación sanitaria en Latinoamérica (LATAM) – Autoridades regulatorias

Procedimientos de registro de medicamentos – Armonización de dossier

Legislación requerida: marcas y patentes, certificaciones de planta, bioequivalencia, liberación lotes y transferencia analítica, trazabilidad o serialización, farmacovigilancia

Farmacopeas nacionales, regionales o internacionales.

Procedimiento de registro en Argentina y su mantenimiento como ejemplo LATAM.

Lineamientos sanitarios seguidos en  Brasil, Bolivia, Chile, Centroamérica y Caribe, Colombia, Ecuador, México, Perú, Paraguay y Uruguay.

Formador

Virginia Peluffo. Experta en Calidad y Asuntos Regulatorios.

Utilizamos cookies propias para obtener información estadística y proporcionar nuestros servicios. Al clicar en «Aceptar» acepta su uso.    Configurar y más información
Privacidad